5 Simple Techniques For nvesatim
5 Simple Techniques For nvesatim
Blog Article
Advise the affected person to read through the FDA-permitted client labeling (Individual Data and Instructions for Use). Evaluate the ways for immediate individual administration with individuals and caregivers. Coaching from the Health care company really should purpose to make sure that individuals and caregivers can effectively perform all of the techniques while in the Directions to be used of NIVESTYM vial and prefilled syringe, like showing the client or caregiver the way to evaluate the necessary dose, particularly if a client is with a dose besides the whole prefilled syringe.
NIVESTYM is indicated for that mobilization of autologous hematopoietic progenitor cells into the peripheral blood for assortment by leukapheresis [see Scientific Research].
Patient self-administration and administration by a caregiver may perhaps reap the benefits of training by a Health care Skilled. Training really should intention to exhibit to These people and caregivers the way to evaluate the dose using the prefilled syringe, and the main target needs to be on making sure that a patient or caregiver can correctly complete all the techniques within the Recommendations to be used of NIVESTYM prefilled syringe with BD UltraSafe Moreover??Passive Needle Guard.
Pacijenti sa naslednim oboljenjem netolerancije na fruktozu ne mogu da razgrade fruktozu sadržanu u ovom leku, što može dovesti do ozbiljnih neželjenih reakcija. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (one hundred mikrograma/kg/dan).|Nivestym (filgrastim-aafi) is usually a leukocyte development issue indicated to: lessen the incidence of an infection??as manifested by febrile neutropenia??in individuals with nonmyeloid malignancies receiving myelosuppressive anti-most cancers medications associated with a major incidence of severe neutropenia with fever; decrease the time and energy to neutrophil Restoration as well as period of fever, following induction or consolidation chemotherapy remedy of people with acute myeloid leukemia (AML); decrease the length of neutropenia and neutropenia-linked scientific sequelae??e.|Adverse gatherings with ??two% better incidence in filgrastim clients compared to placebo and associated with the sequelae of the fundamental malignancy or cytotoxic chemotherapy provided diarrhea, constipation, and transfusion reaction.|Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.|Obično su asimptomatski slučajevi splenomegalije i rupture slezine zabeleženi kod pacijenata i zdravih donora nakon primene filgrastima. Pojedini slučajevi rupture slezine bili su sa smrtnim ishodom. Zbog toga veličinu slezine treba pažljivo pratiti (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).|Svaki napunjeni injekcioni špric ima pričvršćenu iglu zaštićenu štitnikom za iglu koji sadrži epoksipren, derivat lateksa (prirodne gume), koji može doći u kontakt sa iglom.|Ako dođe do gubitka odgovora ili neuspeha u održavanju odgovora na terapiju filgrastimom, Vaš lekar će ispitati razloge zbog čega se ovo dogodilo uključujući i mogućnost da su se razvila antitela koja neutrališu aktivnost filgrastima.|uočite natečenost lica ili zglobova, primetite krv u mokraći ili braonkasto prebojenu mokraću ili primetite da mokrite manje nego obično (glomerulonefritis),|Lek Nivestim se NE SME primeniti ukoliko je bio izložen temperaturi zamrzavanja duže od 24 sata ili je zamrznut više od jednog puta.|Rupture or enlargement in the spleen may well come about. Signs or symptoms incorporate left higher quadrant abdominal suffering or still left shoulder pain. Suggest individuals to report agony in these regions for their health practitioner immediately [see WARNINGS AND Safety measures].|Kod pacijenata sa klinički značajnom preosetljivošću treba trajno prekinuti primenu leka Nivestim. Ne treba primenjivati lek Nivestim kod pacijenata kod kojih u anamnezi postoji reakcija preosetljivosti na filgrastim ili pegfilgrastim.|Pokazano je da primena filgrastim-mobilisanih PBPC smanjuje težinu i dužinu trajanja trombocitopenije nakon mijelosupresivne i mijeloablativne hemioterapije.|Preporučuje se redovno praćenje broja trombocita i hematokrita. Potreban je poseban oprez kada se, sami ili u kombinaciji, primenjuju hemioterapeutski lekovi nvesatim za koje se zna da uzrokuje tešku trombocitopeniju.|Lek Nivestim je jedan iz grupe lekova koji stimulišu stvaranje belih krvnih zrnaca. Vaš lekar mora uvek da vodi tačnu evidenciju o leku koji ste primili. Drugi lekovi i lek Nivestim}
??αγο?ε?ε?αι η ??ή?η ή ανα?α?αγ?γή ?ε ο?οιοδή?ο?ε μέ?ο, ε?α?μογή ή ???κε?ή ???ί? γ?α??ή άδεια. ???κο?λο?θή??ε μα? mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (100 mikrograma/kg/dan).|If a individual or caregiver is not able to display that they can evaluate the dose and administer the merchandise efficiently, you ought to consider if the affected individual is undoubtedly an appropriate prospect for self-administration of NIVESTYM or whether the client would get pleasure from a special NIVESTYM presentation.|Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo za lek.|ako se lečite zbog teške hronične neutropenije i imate prisustvo krvi u mokraći (hematurija). Vaš lekar ćeredovno sprovoditi laboratorijske analize Vašeg urina iu isto vreme će kontrolisati vrednosti proteina umokraći (proteinurija).|Slučajevi neželjenih reakcija na plućima, naročito intersticijalna pneumonija, prijavljeni su posle primene G- CSF. Pacijenti sa anamnestičkim podacima o skorašnjoj plućnoj infiltraciji ili pneumoniji mogu imati povećan rizik. Pojava znakova na nivou pluća, kao što su kašalj, groznica-povišena telesna temperatura i dispneja sa radiološkim znacima plućne infiltracije i pogoršanja plućne funkcije mogu biti znaci koji prethode respiratornom distres sindromu kod odraslih (engl.|When you are receiving NIVESTYM since you are getting chemotherapy, your dose of NIVESTYM should be injected at the least 24 hrs right before or 24 several hours after your dose of chemotherapy.|Big difference in solution concentration in the NIVESTYM prefilled syringe in comparison to the NIVESTYM vial. When switching individuals within the NIVESTYM prefilled syringe to the NIVESTYM vial, or vice versa, make sure that patients comprehend the correct quantity being administered For the reason that concentration of NIVESTYM differs among the prefilled syringe as well as the vial.|ishodom. Potrebno je da lekari budu oprezni pri primeni filgrastima kod pacijenata sa naslednim obeležjem srpastih ćelija ili oboljenjem srpastih ćelija.|Kada prođe interval smanjenja neutrofila na najmanje vrednosti, dnevnu dozu filgrastima treba titrirati u odnosu na odgovor neutrofila na sledeći način:|Kako bi se poboljšala sledljivost (praćenje) biološkog medicinskog proizvoda, ime i broj serije primenjenog leka moraju biti jasno zabeleženi.|Bezbednost i efikasnost filgrastima je slična kod odraslih i kod dece koja primaju citotoksičnu hemioterapiju.|When NIVESTYM is accustomed to mobilize PBPCâ???tumor cells may be released with the marrow and subsequently collected within the leukapheresis products. The influence of reinfusion of tumor cells has not been perfectly analyzedâ???along with the limited details readily available are inconclusive.|The pharmacokinetics of filgrastim in pediatric sufferers immediately after chemotherapy are much like those in adult people getting exactly the same body weight-normalized doses, suggesting no age-connected differences while in the pharmacokinetics of filgrastim products and solutions [see Use In Distinct Populations].|Ako se ne primeni odmah, vreme i uslovi čuvanja pre primene predstavljaju odgovornost korisnika i obično ne smeju biti duži od 24 sata na temperaturi od twoºC do8ºC, osimako jerazblaživanje sprovedeno u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.|Move two: Take the carton that contains the NIVESTYM prefilled syringe out of your refrigerator and leave it unopened with your work surface for at least half an hour so that it reaches space temperature. Place the initial carton with any unused prefilled syringes back again from the fridge.}
Česta neželjena reakcija filgrastima je bol u mišićima ili kostima (muskuloskeletni bol), koji se može olakšati uzimanjem uobičajenih lekova protiv bolova (analgetika). Kod pacijenata koji su podvrgnuti transplantaciji matičnih ćelija ili koštane srži može se javiti bolest odbacivanja transplantiranog organa (engl.
Adverse reactions in individuals acquiring intensive chemotherapy accompanied by autologous BMT with ??5% bigger incidence in filgrastim clients when compared to sufferers acquiring no filgrastim provided thrombocytopenia, anemia, hypertension, sepsis, bronchitis, and sleeplessness.
Primena filgrastima kod dece ili odraslih sa teškom hroničnom neutropenijom (teška kongenitalna, ciklična i idiopatska neutropenija) dovodi do stabilno povećanog apsolutnog broja neutrofila u perifernoj krvi, smanjenja infekcija i povezanih događaja.
Kod pacijenata koji primaju filgrastim zabeležena je trombocitopenija. Broj trombocita treba pažljivo pratiti, naročito tokom prvih nekoliko nedelja terapije filgrastimom.
Lek Nivestim se ne sme razblaživati sa rastvorom natrijum-hlorida. Ovaj lek se ne sme mešati sa drugim lekovima izuzev sa onima koji su navedeni u nastavku. Ukoliko se ne razblaži kako je navedeno u nastavku, filgrastim može da se adsorbuje na staklo ili plastične materijale.
The protection and efficacy of filgrastim to mobilize autologous peripheral blood progenitor cells for collection by leukapheresis was supported via the working experience in uncontrolled trials, and also a randomized trial evaluating hematopoietic stem cell rescue using filgrastim mobilized autologous peripheral blood progenitor cells to autologous bone marrow (Review 11).}